Santé & Médical · 2 mois
Traduction de documentations techniques et IFU pour dispositifs médicaux
Traduction de documentations techniques et IFU pour dispositifs médicaux—4 langues en 2 mois (Technical Documentation, Traduction certifiée).
- Normes qualité ISO 17100
- Workflow de révision pro
- Gestion de projets multilingues
- Langues
- 4
- Mois
- 2
- Files
- 120+
- Review coverage
- 100%
Contexte
Le client évolue en medtech et sciences de la vie, avec des dossiers alignés FDA, MDR UE, NMPA, etc. « Traduction de documentations techniques et IFU pour dispositifs médicaux » exige plus de précision, traçabilité et confidentialité qu’une traduction business classique.
Programme médical pour « Traduction de documentations techniques et IFU pour dispositifs médicaux »—précision terminologique, traçabilité et stricte confidentialité.
Linguist a mobilisé linguistes sectoriels, réviseurs et chef de projet. Périmètre : Technical Documentation, Traduction certifiée, Quality Review, etc.. En 2 mois, 4 langues livrées et validées—résultat : Livraison des spécifications, manuels et notices pour homologation réglementaire
Défis du projet
-
Précision sectorielle
Terminologie métier pointue et formulations réglementaires rigoureuses.
-
Cohérence durable
Glossaire centralisé et mémoire TM pour les révisions futures.
-
Gestion multi-parties
Synchronisation des demandes d’équipes juridiques, techniques et marketing.
-
Respect des délais
Alignement parfait sur les audits réglementaires et dates de lancement.
Notre approche
Livraison par phases équilibrant qualité, conformité et délais.
- 01
Cadrage & gouvernance
Périmètre, KPI et matrice de validation.
- 02
Glossaire & équipe dédiée
Sélection des linguistes sectoriels et verrouillage des termes clés.
- 03
Exécution TEP & QA
Traduction, relecture croisée et contrôle qualité par échantillonnage.
- 04
Recette & transfert
Mise à jour des mémoires TM et archivage traçable.
Livrables
- Documents traduits
- Glossaire métier
- Rapport d’assurance qualité
- Package finalisé
Points forts du projet
-
Spécialisation sectorielle
Équipe dédiée en médical.
-
Qualité certifiée
Processus TEP et traçabilité QA complète.
-
Confidentialité totale
NDA formel et protocoles de transfert sécurisés.
-
Chef de projet dédié
Interlocuteur unique pour une réactivité optimale.
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